PUBLICATIONS SCIENTIFIQUES

1er octobre 2020 - ANSM - Etat des lieux

L'ANSM a invité le 1er octobre 2020 des équipes scientifiques à présenter les résultats de leurs études portant sur le dispositif de stérilisation définitive Essure, auprès de professionnels de santé, de représentants de femmes porteuses d'implants Essure et des autorités de sante.

 

R.E.S.I.S.T. était présente.

 

Publications sur le dispositif Essure®.

 

- TERRI L. CORNELISON (2020), Directrice du programme santé des femmes de la FDA (2020) :

les 1 er s résultats provenant d’études réalisées sur les porteuses d’Essure, montrent que les

patientes, ont une tendance à des douleurs abdominales basses, et/ou des douleurs

pelviennes chroniques, à des saignements utérins anormaux, et sujet à de nombreuses

interventions chirurgicales.

 

- LEPORT M. (2018), « impact du retrait des dispositifs Essure sur la symptomatologie des

patientes ».

Objectif : évaluer l’évolution clinique des patientes (du Centre Hospitalier Lyon Sud, et de

l’hôpital de la Croix Rousse), après le retrait des dispositifs Essure.

Conclusion : le retrait du dispositif Essure semble être une intervention sûre et efficace, pour

soulager les patientes de leurs symptômes, même lorsqu’un fragment d’implant est laissé en

place.

 

- JEGADEN M. (2019), gynécologue obstétricien « évolution des symptômes attribués aux

implants Essure après le retrait par hystérectomie vaginale ou par salpingectomie bilatérale,

par coloscopie avec cornuectomie »

Objectif : évaluer la résolution des symptômes après leur retrait chirurgical (évaluation de 4 à

8 semaines, et de 6 à 24 mois après le retrait).

Résultats : 46,7% de résolution des problèmes après un mois, et 83,3% à 24 mois.

Conclusion : l’ablation chirurgicale semble efficace pour traiter la majorité des patientes

présentant des symptômes.

 

- EYCHENNE C. (2019) « chirurgie d’explantation des dispositifs Essure chez les patientes

symptomatiques, évolution des symptômes et satisfaction des patientes » Université de

Toulouse III Paul Sabatier.

Objectif : évaluer l’évolution des symptômes en préopératoire, et la satisfaction des

patientes après l’explantation.

Symptômes : asthénie, douleurs pelviennes chroniques, arthralgies ou myalgie, ménorragies.

Conclusion : régression des symptômes de 93,3%, la chirurgie d’explantation du dispositif

Essure permet une disparition significative des symptômes.

 

- Thèses d’exercice en médecine/ 2017-2020

DUPONT E. (2018) : stérilisation tubaire par Essure, prévalence des effets indésirables à

propos d’une cohorte de 642 patientes opérées au CHU d’Amiens-Picardie

Objectif : évaluer la tolérance et l’efficacité de cette technique, ainsi que la satisfaction des

patientes. Concerne des femmes ayant eu la pose du dispositif entre 2006 et 2017 au CHU

d’Amiens.

Résultats : 642 patientes ont bénéficié de la technique Essure, 292 femmes ont répondu à

l’enquête avec un taux de satisfaction de 82,5%.

Cette étude conclut à une satisfaction élevée des patientes.