L'association R.E.S.I.S.T. appelle toutes les femmes en interrogation sur le choix de la méthode Essure® comme moyen de contraception définitif, à appliquer elles-mêmes le principe de précaution en attendant que les résultats d'études soient rendus publiques.


Le dispositif ESSURE® ne doit en aucun cas être COUPÉ , TIRÉ ou CASSÉ pendant le retrait. Il doit être retiré ENTIER et INTACT !


RENDEZ-VOUS A VENIR:

 

Le 18 avril 2017 R.E.S.I.S.T. participera à la Commission Nationale d’Évaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé à la Haute Autorité de la Santé, concernant l'évaluation du dossier du dispositif pour stérilisation tubaire par voie hystéroscopique Essure®.

 

Le 19 avril 2017 se tiendra la première réunion du CSST (Comité Scientifique Spécialisé Temporaire) pilotée par l’ANSM à laquelle ont été associées à titre de patient expert Marielle KLEIN et Isabelle ELLIS. 


RAPPEL : Les médecins, chirurgiens dentistes, sages femmes, pharmaciens ont l'obligation de signaler tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament ou produit au centre régional de pharmacovigilance dont il dépend.

 

Cependant tout autre professionnel de santé ayant connaissance d'un effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament ou produit peut également en faire la déclaration auprès du centre régional de pharmacovigilance dont il dépend. La déclaration est immédiate.

 

Depuis le 13 mars 2017 , les professionnels de santé ou les usagers peuvent signaler en quelques clics aux autorités sanitaires tout événement indésirable sur le site signalement-sante.gouv.fr , dont les effets indésirables, incidents ou risques d'incidents liés aux produits de santé.

 

Il est très important pour toutes les patientes et professionnels de santé de bien faire un signalement afin de contribuer à la reconnaissance des effets indésirables du dispositif Essure®. 

Marisol Touraine ouvre le site signalement-sante.gouv.fr pour que chaque Français puisse signaler facilement, à tout moment, un événement sanitaire indésirable.

 

Pour renforcer la vigilance en matière de sécurité sanitaire et simplifier les démarches de signalement, Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, ouvre aujourd’hui le portail signalement-sante.gouv.fr.

 

Prévu par la loi de modernisation de notre système de santé, ce site permet aux professionnels et aux usagers de signaler en quelques clics aux autorités sanitaires tout événement indésirable ou tout effet inhabituel ayant un impact négatif sur la santé.



Communiqué R.E.S.I.S.T.

 

Chers adhérents,

 

Nous vous informons qu’à ce jour aucun partenariat n’a été contracté en France avec des gynécologues ou des chirurgiens obstétricaux concernant des recherches scientifiques, articles ou publications au sujet des implants Essure du laboratoire Bayer.

 

Seule la participation à titre de patients experts de Marielle Klein Présidente et Isabelle Ellis Vice-Présidente au CSST (comité scientifique spécialisé temporaire) est en cours de préparation. La première séance aura lieu le 19 avril 2017 dans les locaux de l’ANSM.

                                                                                                                              Emmanuel PAJOT, Relations Presse de R.E.S.I.S.T. 


Pour adhérer à l’association R.E.S.I.S.T. : Remplissez le formulaire et renvoyez le à l’adresse de gestion figurant en bas de celui-ci. ATTENTION COTISATION ANNUELLE DE 12 EUROS .

 

POURQUOI ADHÉRER ?

 

Nous avons crée l’association R.E.S.I.S.T. à laquelle nous vous proposons d’adhérer pour continuer à alerter les patients sur l’errance de leurs souffrances, pour défendre leurs intérêts, pour participer aux frais de fonctionnement de l’association et être représentés par le bureau associatif ou par les correspondants régionaux, tous bénévoles, dans les colloques, les congrès, les instances gouvernementales, les comités de recherche et les comités scientifiques ainsi que les espaces médiatiques. Nous voulons toutes et tous être entendus et reconnus comme victimes.

 

Adhérer à RESIST est un engagement citoyen fort et nous comptons sur votre aide pour y parvenir !

 

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"R.E.S.I.S.T n'est pas une association d'intérêt général, ni d'utilité publique. Tout don fait à l'association n'ouvre donc PAS droit à une déduction fiscale."  

Merci à tous pour votre soutien.



Le 23 janvier 2017, la Présidente de l'Association R.E.S.I.S.T. intervient en direct au Magazine de la Santé sur France 5 pour lancer un appel :

" L'association R.E.S.I.S.T. appelle toutes les femmes en interrogation sur le choix de la méthode Essure® comme moyen de contraception définitif, à appliquer elles-mêmes le principe de précaution en attendant que les résultats d'études soient rendus publiques."


Le 20 janvier 2017, une délégation de R.E.S.I.S.T. est reçue par le chef de Cabinet de Madame la Ministre des Affaires Sociales et de la Santé à qui elles vont remettre une pétition de plus de 70 000 signatures pour le retrait de l'implant Essure®.  

Au Ministère des Affaires Sociales et de la Santé, l’association R.E.S.I.S.T.  a été reçue par le Directeur de la DGS, le Directeur du cabinet de Madame La Ministre Marisol Touraine. Outre les éléments évoqués à l’ANSM, la DGS a rappelé l’arrêté de février 2016 concernant la mise en place du dispositif Essure® sous surveillance renforcée, dans le but de réduire les  incidents liés à la pose des implants.

 

Le principe de précaution n’est pas à l’ordre du jour. L’association R.E.S.I.S.T. a tout de même maintenu sa demande de retrait du marché du dispositif Essure.

 

L’association a également alerté sur le manque de rigueur des médecins dans les déclarations d’incident à l’ANSM. Elle a évoqué l’absence de cotation de l’acte d’extraction des implants ainsi que la nécessité de contacter l’ensemble des patientes porteuses du dispositif Essure® pour recenser le nombre de patientes victimes d’effets indésirables.

   

Une demande d’agrément d’une association d’usagers du système de santé pour l’association R.E.S.I.S.T. sera envoyée dans les semaines à venir.

   

Le Ministère accède aux demandes de l’association et organisera prochainement en lien avec la Haute Autorité de Santé la mise en place de toutes ces propositions.

 

"En attendant, R.E.S.I.S.T appelle toutes les femmes en interrogation sur le choix de la méthode Essure® comme moyen de contraception définitif, à appliquer elles-mêmes le principe de précaution en attendant que les résultats d'études soient rendus publiques."


L’association R.E.S.I.S.T. a été reçue le 19 janvier 2017 par l’ANSM à la suite de sa demande de mise en place de l’application du principe de précaution pour le dispositif ESSURE® du laboratoire Bayer. Sans toutefois accéder à la requête de l’association, la rencontre a tout de même permis la mise en place d’un certain nombre de mesures concrètes.

 

Le directeur de l’ANSM, Dominique MARTIN et sa délégation ont été particulièrement attentifs à la présentation de l’étude épidémiologique réalisée auprès des adhérentes par R.E.S.I.S.T. L’association a soulevé de nombreuses interrogations, notamment sur le manque d’accès à l’information pour les patientes lors de la première consultation préalable à l’intervention.  La pose des implants est réalisée sous anesthésie générale dans plus de la moitié des cas. Passé le contrôle post pose de trois mois, il serait indispensable de refaire un contrôle des implants à distance.

 

Concernant les effets indésirables, les symptômes gynécologiques n’arrivent qu’en sixième position, après les manifestations endocrinologiques, musculaires, articulaires, neurologiques et gastro-entérologiques, rendant difficilement identifiables les liens entre les effets ressentis et les implants.   Les incidents de pose, même s’ils sont dommageables, restent minoritaires au regard des effets secondaires créant un impact non négligeable sur la vie quotidienne des femmes.

 

La réponse du corps médical à l’interrogation des patientes face à la dégradation de leur état de santé et à la perte de leur autonomie quotidienne ne peut se limiter à la sphère psychologique.

Dans cette étude, il apparaît qu’après le retrait des implants, les effets indésirables ont cessé totalement ou en partie pour 99.5 % des patientes. L’association R.E.S.I.S.T. a cependant alerté sur les conditions d’ablations des implants réalisées par salpingectomie bilatérale ou par hystérectomie qui nécessiteraient la mise en place de centres de références et d’un protocole de retrait national.

 

L’ANSM, pour répondre à ces préoccupations majeures, propose la mise en place d’un CSST (Comité Scientifique Spécialisé Temporaire) piloté par l’agence en associant à titre de patient expert Marielle KLEIN et Isabelle ELLIS. Une première réunion se tiendra début avril 2017, à l’issue des résultats des deux études épidémiologiques en cours.


Vendredi 9 décembre 2016... R.E.S.I.S.T. sort de l'ombre...

Une délégation de l'association R.E.S.I.S.T. est invitée par le CNGOF (Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français) à échanger lors d'un groupe de travail sur la méthode Essure lors de leurs 40èmes Rencontres Nationales de la Gynécologie de Montpellier. A la sortie, les médias sont au rendez-vous et vont très vite relayer l'information... TF1, France 2, France 3, M6, iTélé, BFM TV,... et de nombreuses radios nationales informent la France entière.


DISPOSITIF MÉDICAL ESSURE : LA SANTÉ DES FEMMES VICTIMES DOIT PASSER AVANT LES INTÉRÊTS DU LABORATOIRE BAYER.

05 sept 2016 Communiqués, Medias

 

Communiqué de Michèle Rivasi, députée écologiste au Parlement européen.

 

« J’ai été très récemment alertée par l’association R.E.S.I.S.T concernant la dangerosité du dispositif médical Essure (implant de stérilisation tubaire) commercialisé par Bayer. De nombreuses patientes constatent des douleurs (douleurs pelviennes, musculaires, perforations d’organes, réactions allergiques, auto-immunes) et une fatigue chronique après la pose de cet implant. La présence de métaux lourds tels que le nickel dans ce dispositif inquiète les femmes qui y ont recours. Et comble de ce drame, Bayer n’a pas prévu de protocole de retrait de ce dispositif.

 

Selon les informations-mêmes publiées sur le site de l’Agence Nationale de sécurité du médicament (ANSM) au début de l’été, Essure fait l’objet d’une surveillance particulière. Qu’en est-il aujourd’hui de de l’investigation de l’ANSM qui n’a pas encore fournit ses réponses ?

 

J’ai demandé à l’ANSM que le rapport d’étude clinique de ce dispositif soit rendu public comme le prévoit la directive européenne 2012/0542. Toutes les évaluations cliniques détenues par Bayer devraient aussi être mises à la disposition du public pour faire toute la transparence. En outre, les effets indésirables décrits par l’association R.E.S.I.ST ont-ils été remontés par le laboratoire Bayer, comme c’est son devoir, auprès des autorités sanitaires?

 

Cette affaire révèle encore une fois de plus que les dispositifs médicaux à haut risque devraient être soumis à la même procédure d’autorisation de mise sur le marché que les médicaments comme c’est le cas aux États-Unis afin de les contrôler de manière plus drastique. Cette demande des Verts au Parlement européen n’a malheureusement pas été entendue par les autres groupes politiques dans la nouvelle législation qui entrera en vigueur en 2019.

 

 

Après le médicament anti-acné Diane 35 et les prothèses mammaires PIP, on ne peut plus tolérer que les femmes servent de cobayes à l’industrie pharmaceutique, dans l’opacité la plus totale. »


ESSURE : Cher collègue,

 

Une réunion récente que nous avons eue avec un collectif de patientes, qui s’est constitué en association, nous amène à attirer l’attention de l’ensemble de notre communauté professionnelle, à l’instar d’autres pays, sur la nécessité d’une vigilance accrue vis-à-vis de liens éventuels entre l’utilisation du procédé de stérilisation hystéroscopique ESSURE et un certain nombre de manifestations générales.

 

Sans pour l’heure remettre en question la balance Bénéfices/Risques de cette technique (qu’il convient d’apprécier à l’échelon individuel), un certain nombre de signalements liés à une pose imparfaite, à un contrôle à trois mois mal interprété, ou encore à des manifestations dont le lien avec le dispositif Essure est encore incertain, doivent attirer notre attention.

 

Le CNGOF va prendre dans les semaines qui viennent un certain nombre d’initiatives (groupe de travail, recueil de données) afin d’apporter sa contribution à une démarche scientifique qui doit être à la fois individuelle et collective.



Pour celles et ceux qui l'auraient raté, voici le lien qui vous permettra de visionner le reportage diffusé lors de la quotidienne du Magazine de la Santé sur France 5 le 4 mai 2016.

Nous profitons de cette occasion pour adresser un grand merci à Mathilde, Régis et Thomas pour leur gentillesse, leur disponibilité et leur professionnalisme. 


MERCI DE LIRE LA PUBLICATION QUI SUIT AVANT DE POURSUIVRE VOTRE VISITE SUR LE SITE

 

Le site internet de R.E.S.I.S.T. est destiné aux victimes, aux personnes souhaitant des avis sur la stérilisation tubaire ou porteuses du dispositif tout simplement qui souhaitent également partager leurs expériences positives...

Le site resist-france.org vous présente des informations sur la stérilisation tubaire

Attention: Nous n'avons pas vocation à poser des diagnostics de santé... ce n'est pas le but de notre site.

Notre mission est un mouvement d'informations de base. Les informations contenues sur ce site ou tout autre site ne sont pas substituables à une consultation et un examen physique chez un médecin. Seul un échange avec un médecin qualifié permettra de poser un diagnostic et déterminera la meilleure méthode de prise en charge et de traitement adaptée à votre cas, chaque cas étant différent.

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Notre site internet : www.resist-france.org

 

Nous vous invitons, pour soutenir les femmes durement touchées par cette méthode, à signer la pétition pour leur témoigner votre soutien... Leur combat est le vôtre dès qu'il s'agit de la santé des êtres humains. Soyons tous concernés. Merci.